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醫(yī)療設備分類與編號
為了更好地掌握醫(yī)院設備概況,編制設備計劃,分門別類作好科學管理,有必要建立一個全國統(tǒng)一醫(yī)療設備分類法。目前較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、治療設備類及輔助...
2020-05-22
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范——廠房與設施要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和設施是實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱(《規(guī)范》)的先決條件,廠房設計布局、建造及配套設施應與醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應,便于清潔...
2020-05-20
醫(yī)療器械監(jiān)督管理將做好這十大重點工作
重點一 不斷完善監(jiān)督管理法規(guī)制度配合做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂工作,適時對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法進行相應調(diào)整,著重對落實企業(yè)主體責任的條...
2020-05-18
2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)趨勢:5G+IOT技術
1、 慢性病在線復診、家庭醫(yī)生簽約服務被看好隨著5G、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng)等技術的發(fā)展,遠程醫(yī)療、遠程診療數(shù)據(jù)共享將發(fā)揮越來越重要的作用。慢性病在線問診、線上輕問...
2020-05-16
我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何進行管理的?
目前我國和大多數(shù)國家一樣,對醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風險程度實施分類管理。一般通過綜合考慮醫(yī)療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素來評價醫(yī)療器械的風險,并根據(jù)風險程...
2020-05-15
什么是醫(yī)療設備?
醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件,也是現(xiàn)代化程度的重要標志,醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展,甚至在醫(yī)療行...
2020-05-14
醫(yī)療器械的分類
國家對醫(yī)療器械分類是按照風險程度實行分類管理的:第1類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第2類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安...
2020-05-13
全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點
盡管我國近年來醫(yī)療器械銷售市場快速擴大,醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值迅速提高,但由于發(fā)展時間較短,基礎較為薄弱,與美國、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家相比,仍然存在...
2020-05-09
醫(yī)療器械分類
有源和無源:醫(yī)療器械可以分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。依靠電能或者其他能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮功能的醫(yī)療器械稱為有源醫(yī)療器械,反之則稱為無源...
2020-05-08
什么是醫(yī)療器械
醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得...
2020-05-06
2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展前景分析
醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械是構成醫(yī)療服務體系的三大支柱。其中,醫(yī)療器械是國際公認的高新技術產(chǎn)業(yè),代表著一個國家高新技術的綜合實力。為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展,關于鼓...
2020-04-30
醫(yī)療器械分類標準和方法是什么?
我國根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進行分類管理。1、第1類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、...
2020-04-29
常用醫(yī)療器械使用知識
問:什么是高頻電刀?答:高頻電刀是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械。高頻電刀有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與組織接觸時,可對組織進行加熱,實現(xiàn)對組織的...
2020-04-27
設備管理的六大注意事項
一、在設備選擇上企業(yè)在選擇設備時應根據(jù)生產(chǎn)技術需要和企業(yè)未來的發(fā)展需求,按照技術先進、經(jīng)濟合理、生產(chǎn)適用的原則來選擇設備,充分考慮設備的質(zhì)保性、低耗性、安全性、...
2020-04-25
關于無菌醫(yī)療器械
什么是無菌醫(yī)療器械?無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物,是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器...
2020-04-23
醫(yī)院設備日常管理應注意的
在醫(yī)院管理中醫(yī)療設備的裝備程度業(yè)已成為醫(yī)院現(xiàn)代化程度的重要標志之一和提供醫(yī)療服務的重要保障。這就對醫(yī)療設備的資產(chǎn)管理與運營、資產(chǎn)保值增值、設備的更新、淘汰、維護...
2020-04-21
醫(yī)療保健設備中的無線電技術
平均來說,我們的人生有99%以上是在醫(yī)院或診所外度過。因此,在醫(yī)院和臨床環(huán)境之外的醫(yī)療保健變得和在醫(yī)院內(nèi)的一樣重要。此外,逐漸增加的醫(yī)療條件、老年人口和上升的醫(yī)...
2020-03-03
在醫(yī)療設備中大顯神通的超聲波電機
醫(yī)學微機械動力源——USM當前在生物醫(yī)學微機械系統(tǒng)領域研究的主要問題是要尋求微小的、能長期運行的動力源,以及將藥裝入膠囊或封裝,并進行校驗和監(jiān)測。用微制造技術制...
2020-03-03
怎樣的醫(yī)療電子設備才叫“智能”?
目前,中國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。人工智能技術在醫(yī)療設備領域的應用主要集中于智能診療、智能影像識別、智能可穿戴設備相關的智能健康管理、醫(yī)療機器人等幾個...
2020-03-03
重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設備/技術
醫(yī)療設備正改變著全球醫(yī)療健康領域的各個方面,從物聯(lián)網(wǎng)技術到3D打印,新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設備正逐漸走入到醫(yī)療保健機構和患者家中。雖然整個行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實現(xiàn)多...
2020-03-03
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